รายละเอียดงาน- เตรียมแผนการดำเนินงานและประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียนยาและทะเบียนเสริมอาหาร
- จัดเตรียมเอกสารการประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ ยาสามัญใหม่ รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพมาตรฐานตามแบบ ASEAN HARMONIZATION และเป็นไปตามประกาศกระทรวงฯ
- จัดเตรียมเอกสารการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา (ย.5)
-จัดเตรียมเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน(PIL) และเอกสารกำกับยาสำหรับบุคคลากรทางการแพทย์ (SMPC) ตามแนวทางประกาศกระทรวง
-จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Riskmanagement plan) เพื่อเชื่อมโยง การกํากับดูแลยาก่อนและหลังออกตลาดเข้าไว้ด้วยกันเพื่อให้สามารถประเมินประโยชน์กับความเสี่ยงของยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ยา
- จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและขอแก้ไข
เปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนเสริมอาหาร(สบ. 5, สบ. 6)
- ติดต่อประสานงานกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาที่จะจัดพิมพ์ ขายออกสู่ตลาดให้ตรงตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของแผนกทะเบียนยา
- ปฏิบัติงานตามข้อกำหนด GMP
คุณสมบัติผู้สมัคร - เพศชาย/หญิง
- อายุ 25 ปีขึ้นไป
- วุฒิปริญญาตรีขึ้นไปสาขาเภสัชศาสตร์
- มีใบประกอบวิชาชีพ สาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความละเอียด รอบคอบ ซื่อสัตย์ในตำแหน่งหน้าที่ มีความรับผิดชอบสูง
- มีความอดทนสูง เรียนรู้งานได้เร็ว และมีความคล่องตัวในการทำงาน
- ปฎิบัติงาน 08.00-17.00 น วันจันทร์-ศุกร์ เข้า 1 เสาร์/เดือน
วิธีการสมัคร1. ติดต่อแผนกบุคคล
2. สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
3. สมัครทาง E-mail
ติดต่อเจ้าหน้าที่ฝ่ายบุคคล
บริษัท โมเดิร์น ฟาร์มา จำกัด
197/1 หมู่ 1 ถนนสุขสวัสดิ์
ตำบลปากคลองบางปลากด อำเภอพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ 10290
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลปากคลองบางปลากด อำเภอพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ
วิธีการเดินทาง- รถตู้ สาย บางปะแก้ว-พระสมุทรเจดีย์
- รถสองแถว สายพระสมุทรเจดีย์-พระประแดง