รายละเอียดงาน•พัฒนาและศึกษาวิธีการวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาใหม่ รวมถึงการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ต่างๆ
•ดำเนินการจัดทำการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation) / การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Verification) ตามมาตรฐานวิธีปฏิบัติงานที่กำหนดเพื่อให้สอดคล้องกับ
Validation Master Plan (VMP)
•หลังรายงาน Method Validation / Method Verification แล้วเสร็จ ให้ถ่ายทอดข้อมูลให้ผู้ที่เกี่ยวข้องทราบเพื่อดำเนินการดังนี้
ถ่ายทอดข้อมูลให้ QA Specialist ผู้ที่มีหน้าที่ตั้งค่า Method การวิเคราะห์สำหรับ HPLC เพื่อการตั้งค่าที่ถูกต้อง
ถ่ายทอดข้อมูลให้ฝ่ายควบคุมคุณภาพทราบเพื่อการจัดทำเอกสารการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้อง
•วิเคราะห์ตัวอย่างเพื่อสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้องต่างๆ รวมทั้งวิเคราะห์ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาใหม่ที่อยู่ในขั้นตอนของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของฝ่ายทะเบียนยาและวิจัยพัฒนาผลิตภัณฑ์
•จัดทำและทบทวนเอกสาร Annual product review
•จัดทำเอกสารวิธีการปฏิบัติงานของการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) และรายงานการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) เมื่อครบกำหนดการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study)
•ร่วมดำเนินการกรณีมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆที่อาจจะส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Change Control) เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด (กรณีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงนั้นเกี่ยวข้องกับงานที่ตนเองรับผิดชอบ)
•ร่วมดำเนินการในกิจกรรมการตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด
•จัดทำและแก้ไขเอกสารการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับงานที่ได้รับมอบหมาย
•ปฏิบัติงานตามที่ได้รับหมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา
คุณสมบัติผู้สมัคร - เพศชาย/หญิง อายุไม่เกิน 45 ปี
- วุฒิการศึกษาปริญญาตรีขึ้นไป สาขาทางด้านวิทยาศาสตร์
- ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้
- ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่
วิธีการสมัคร- สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
ติดต่อคุณวิลักษณ์ วิทย์กิตติลักษณ์
บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด
11/79 หมู่ที่ 20
ตำบลลำลูกกา อำเภอลำลูกกา จังหวัดปทุมธานี 12150
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลลำลูกกา อำเภอลำลูกกา จังหวัดปทุมธานี