บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด

ดูรายละเอียดบริษัท

Analytical Development Supervisor (หัวหน้างานพัฒนาวิเคราะห์)

21 ก.ค. 69

รับสมัครด่วน

สถานที่ปฏิบัติงาน

เขตจตุจักร กรุงเทพมหานคร

เงินเดือน

ตามโครงสร้างบริษัทฯ

อัตรา

สมัครงาน

สนใจ

แชร์

รายละเอียดงาน

หน้าที่และความรับผิดชอบ 1.รับผิดชอบการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีของวัตถุดิบที่เกี่ยวข้องกับโครงการ รวมถึงพัฒนาวิธีทดสอบสำหรับวัตถุดิบใหม่ตามข้อกำหนด พร้อมทั้งจัดทำ Monograph และเอกสารสนับสนุนอื่นๆ รวมถึงรายงานผลการตรวจสอบ (Verification Analysis Report) 2.รับผิดชอบการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใหม่ เช่น การทดสอบทางกายภาพและทางเคมี จัดทำวิธีการทดสอบ/ข้อกำหนดใหม่ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน และจัดทำรายงานผลการตรวจสอบ (Verification Analysis Report) จัดการควบคุมข้อมูลวัตถุดิบใน SAP System ให้เป็นไปตามข้อกำหนดภายในระยะเวลาที่กำหนด 3.จัดเตรียมวิธีการทดสอบใหม่, ไฟล์คำนวณมาตรฐาน, คำนวณเวลาทดสอบมาตรฐาน, ขอคอลัมน์และสารเคมีสำหรับการทดสอบใหม่ และทดลองวิเคราะห์การทดสอบเบื้องต้น (Trial Assay) สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ 4.กำหนดตารางการทดสอบให้กับนักวิเคราะห์ภายในระยะเวลาที่กำหนด 5.ดำเนินการทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical Method Validation Protocol) และมอบหมายการทดสอบให้กับนักวิเคราะห์ พร้อมสรุปผลให้เป็นไปตามเป้าหมาย 6.จัดทำโปรโตคอลการทดสอบความคงตัว (Stability Testing Protocol) คำนวณปริมาณตัวอย่างที่ใช้ วางแผนและมอบหมายการทดสอบเสถียรภาพให้กับนักวิเคราะห์ให้เสร็จสิ้นภายในกำหนด สืบสวนกรณีผลการทดสอบนอกข้อกำหนด (Out of Specification) และแนวโน้มของการวิเคราะห์ รวมถึงจัดทำรายงานสรุปผลความคงตัวเพื่อนำส่ง 7.กำกับดูแลช่างเทคนิคและพนักงานทำความสะอาดเครื่องแก้ว รวมถึงช่วยแก้ไขปัญหาของนักวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการเคมี 8.จัดฝึกอบรมและบังคับใช้นโยบายของบริษัท โดยเฉพาะนโยบายเกี่ยวกับ ระเบียบวินัยของบุคลากร, GMP, GLP และความปลอดภัย 9.ดูแลการทดสอบ HPLC เช่น การบำรุงรักษาอุปกรณ์, คอลัมน์ HPLC, การสำรองข้อมูล และจัดเก็บบันทึกที่เกี่ยวข้องทั้งหมด 10.ควบคุมการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และการสอบเทียบอุปกรณ์ให้เป็นไปตามกำหนด 11.ติดต่อและติดตามผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการภายนอกสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ (หากมี) 12.ติดต่อซัพพลายเออร์เพื่อจัดซื้อเครื่องแก้ว สารเคมี และวัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็น 13.รายงานเหตุผิดปกติที่พบระหว่างการทำงานทันที และจัดทำเอกสารตามคำแนะนำในการปฏิบัติงาน (Work Instruction) 14.จัดทำรายงานประสิทธิภาพการทำงานประจำเดือน และประเมินผล

คุณสมบัติผู้สมัคร

วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรี (สาขาวิทยาศาสตร์หรือเภสัชศาสตร์) หรือสูงกว่า
มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาและวิเคราะห์ในอุตสาหกรรม ยา, เครื่องสำอาง, เคมีภัณฑ์ หรือบรรจุภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี
มีประสบการณ์ในการใช้ HPLC, GC, UV-Vis, FTIR และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ
มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, GLP, ICH Guidelines, USP, EP, ISO 17025
มีทักษะในการบริหารจัดการทีม และแก้ไขปัญหาในงานวิเคราะห์
มีทักษะด้าน SAP, ERP หรือ LIMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สามารถทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงาน และสื่อสารได้ดี
มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษในระดับดี