รายละเอียดงาน•ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) ดังต่อไปนี้ให้สอดคล้องกับ Validation Master Plan (VMP)
Process Validation
Cleaning Validation
Transportation Validation
Temperature Mapping Validation
Disinfectant Validation
•จัดทำและทบทวนเอกสาร Annual product review
•ดูแลและควบคุมการดำเนินการเมื่อเกิดการเบี่ยงเบนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา (Nonconformance Report; NCR)
•ดูแลและควบคุมดูแลการดำเนินการเมื่อเกิดการเบี่ยงเบน (Deviation)
•ดูแลละควบคุมระบบการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ (Product Release) และ System Release ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด
•จัดทำเอกสารวิธีการปฏิบัติงานของการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) และรายงานการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) เมื่อครบกำหนดการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study)
•ร่วมดำเนินการในกิจกรรมการตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด
•ร่วมดำเนินการกิจกรรม Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) และ Performance Qualification(PQ) ที่ส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด
•ร่วมดำเนินการกรณีมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆที่อาจจะส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Change Control) ที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ที่ได้รับมอบหมายเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด
•ดำเนินการจัดทำเอกสารและแก้ไขเอกสารการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ที่รับผิดชอบ
•ปฏิบัติงานตามที่ได้รับหมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา
คุณสมบัติผู้สมัคร - เพศชาย/หญิง อายุไม่เกิน 45 ปี
- วุฒิการศึกษาปริญญาตรีขึ้นไป สาขาทางด้านวิทยาศาสตร์
- ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้
- มีความละเอียด รอบคอบ
- พร้อมเรียนรู้งาน
- ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่
วิธีการสมัคร- สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
ติดต่อคุณวิลักษณ์ วิทย์กิตติลักษณ์
บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด
11/79 หมู่ที่ 20
ตำบลลำลูกกา อำเภอลำลูกกา จังหวัดปทุมธานี 12150
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลลำลูกกา อำเภอลำลูกกา จังหวัดปทุมธานี