รายละเอียดงาน1.ทำหน้าที่เป็นเจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสารในระบบคุณภาพ ตามมาตรฐาน ISO9001,ISO/IEC17025,ISO13485 และข้อกำหนด GMP PIC/S,GDP
2.จัดทำ ควบคุม และดูแล ระบบเอกสารคุณภาพในระบบคุณภาพ ตามมาตรฐาน ISO9001,ISO/IEC17025,ISO13485และข้อกำหนด GMP PIC/S,GDP ให้สอดคล้องกับ ข้อกำหนด กฎหมาย มาตรฐาน
3.ติดตามและประสานงานกับหน่วยงานที่ได้รับการรับรองระบบ ตามมาตรฐาน ISO9001,ISO/IEC17025,ISO13485 และข้อกำหนด GMP PIC/S,GDP เพื่อตรวจเฝ้าระวัง หรือต่ออายุใบรับรอง และติดตามความทันสมัยของเอกสารที่เกี่ยวข้อง
4.จดทำบันทึกการทบกวนเอกสารส่งให้ฝ่าย/แผนกต่างๆ เป็นผู้รับผิดชอบในการทบทวนเอกสารอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
5.ทบทวนดัชนีบันทึก และแจ้งให้แต่ละแผนก/ฝ่าย จัดทำและทบทวนดัชนีบันทึก ปีละ 1 ครั้ง
6.ติดตามและรวบรวมผลการดำเนินงานตามวัถุประสงค์ (KPI) ในแต่ละเดือนของฝ่ายต่างๆ เพื่อเสนอต่อตัวแทนผู้บริหารคุณภาพ
7.รับ STD APPROVED และแบบ ART WORK จากฝ่ายการตลาดเพื่อขึ้นทะเบียน
8.ขึ้นทะเบียน Change control,Deviation,NC,CAR,PAR,Complaint,Returned product,Recall product และจัดเก็บเอกสาร
9.รวบรวมข้อมูลผู้ผลิตรายใหม่ และส่งผลการประเมินเพื่อให้ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพพิจารณา บันทึกและจัดทำทะเบียนรายชื่อผู้ผลิตวัตถุดิบ/เม็ดพลาสติก/บรรจุภัณฑ์
10.รวบรวมข้อมูลเพื่อจัดทำรายงาน Annual Product Review ประจำปี
11.จัดทำแผนการตรวจติดตามคุณภาพในประจำปี,จัดทำทะเบียน Auditor,จัดเตรียม Checklisi ตามมาตรฐาน ISO9001,ISO/IEC17025,ISO13485 และข้อกำหนด GMP PIC/S,GDP และรวบรวมจัดเก็บผลการตรวจประเมินคุณภาพภายใน