5 มิ.ย. 68
QA – Validation ,QC – Microbiologist
สถานที่ปฏิบัติงานนิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง จ.ระยอง
เงินเดือนตามตกลง
อัตรา2
รับเฉพาะใบสมัครภาษาอังกฤษเท่านั้น สมัครงาน
รายละเอียดงาน
QC – นักจุลชีววิทยา (Microbiologist)
หน้าที่ความรับผิดชอบหลัก:
จัดตั้งห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ GMP และการควบคุมการปนเปื้อน
จัดทำและพัฒนาเอกสาร SOP สำหรับการเก็บตัวอย่าง การทดสอบ การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม (EM) และขั้นตอนการสวมชุดปฏิบัติงาน
วางระบบการตรวจสอบสิ่งแวดล้อม (EM) และการตรวจสอบห้องสะอาด
ทำการวิเคราะห์ความถูกต้องของวิธีทดสอบทางจุลชีววิทยา (เช่น การทดสอบจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ MLT, การทดสอบความปราศจากเชื้อ, การทดสอบ Endotoxin)
QA – Validation (ประกันคุณภาพ – การวาเลิดเดชัน)
หน้าที่ความรับผิดชอบหลัก:
จัดทำและบริหารแผนหลักสำหรับการวาเลิดเดชัน (Validation Master Plan - VMP)
เป็นผู้นำในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติของเครื่องจักร ระบบสาธารณูปโภค (เช่น HVAC, น้ำบริสุทธิ์ PW, อากาศอัด CDA) และห้องสะอาด โดยครอบคลุมถึง URS, DQ, IQ, OQ, PQ
ประสานงานกิจกรรมการวาเลิดเดชันกระบวนการผลิตและการทำความสะอาด
จัดทำ SOP และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการวาเลิดเดชัน
ทำงานร่วมกับฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายผลิต และฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) ในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติ
คุณสมบัติผู้สมัคร
- วุฒิปริญญาตรีหรือสูงกว่า สาขาจุลชีววิทยา วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้ด้านหลักเกณฑ์ GMP, PIC/S, ICH และแนวทางการวาเลิดเดชันของ FDA
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ GMP, Annex 1 และมาตรฐาน ISO 14644
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 2 ปีในด้านจุลชีววิทยาในอุตสาหกรรมยา (หากเคยมีประสบการณ์ในการจัดตั้งห้องแล็บจะพิจารณาเป็นพิเศษ)
- มีประสบการณ์ในงานวาเลิดเดชันในอุตสาหกรรมยา หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง 1–2 ปี
- มีทักษะในการวิเคราะห์ความถูกต้องของวิธีการทดสอบ และการควบคุมการปนเปื้อน
- คุ้นเคยกับแนวทางการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ (QRM) และวงจรชีวิตของการวาเลิดเดชัน (validation lifecycle)
- หากมีประสบการณ์ในการตั้งโรงงานหรือสายการผลิตใหม่จะพิจารณาเป็นพิเศษ
วิธีการสมัคร
Email
JobThai
ติดต่อ
KHUN SUCHAWADEE
TAILAISHUN PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.
7/593 หมู่ที่ 6 นิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง
ตำบลมาบยางพร อำเภอปลวกแดง จังหวัดระยอง 21140
โทรศัพท์ : 093-793-7022
อีเมล : tailaishunpharmaceutical_05@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
สถานที่ปฏิบัติงาน
Amata City Rayong Industrial Estate
ตำบลมาบยางพร อำเภอปลวกแดง จังหวัดระยอง
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด