รายละเอียดงานเภสัชกรฝ่าย RA
1. จัดเตรียมเอกสารยื่นขึ้นทะเบียนยาสมุนไพร ยาสัตว์แผนโบราณ
2. จัดเตรียมเอกสารยื่นขืนทะเบียนยานำเข้า ยา Sterile และยาสามัญสำหรับสัตว์
3. จัดเตรียมและรวบรวมเอกสารประสานงานการขอมาตรฐาน GMDP, GPP, GDP
4. จัดเตรียมเอกสารดำเนินการยื่นขอต่ออายุ แก้ไข เปลี่ยนแปลงใบอนุญาต
5. ดำเนินการยื่นขออนุญาตสถานที่ และใบอนุญาตต่างๆ
6.จัดทำรายงานยาประจำปี ยื่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
7. ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยา ให้ถูกต้องตามกฎหมาย
8. ติดตามสถานะคำขอ และตอบกลับภายในเวลาที่กำหนด รายงานให้ผู้บริหารทราบ
9. ประสานงานกับเจ้าหน้าที่ อย.และหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง
เภสัชกรฝ่าย QC ห้องปฏิบัติการ
1. ดำเนินการและนำแนวทางการวิเคราะห์ไปใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ยา ตัวอย่างระหว่างกระบวนการ และการศึกษาความคงสภาพ
2. ให้การสนับสนุนฐานข้อมูล สร้างโปรโตคอล/รายงาน และวิเคราะห์ข้อมูลกระบวนการในการวิเคราะห์ยาในห้องปฏิบัติการ
3. ควบคุมระบบคุณภาพให้เป็นไปตามแนวทาง GMP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบยาที่เกียวข้อง
4. สืบสวนหาสาเหตุการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)
5. งานอื่นๆ ที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติผู้สมัคร - วุฒิการศึกษาปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ มีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมเท่านั้น
- มีประสบการณ์ในงาน 1-2 ปีตามตำแหน่งงาน (ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่ที่มีประสบการณ์ฝึกงานที่เกี่ยวข้อง)
- มีความรู้ ความเข้าใจกับมาตรฐาน GMP, GHP, ISO หรือข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษ และคอมพิวเตอร์ได้ดี
- สามารถประสานงานและทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ดี
- ปฏิบัติงานวันจันทร์-ศุกร์ เวลา 08.00-17.00 น.
วิธีการสมัคร- สมัครทาง Email
- สมัครผ่าน JobThai
ติดต่อคุณธัญวรัตม์ (HR officer)
Zetta Pharma Co.,Ltd.
19/1 หมู่ที่ 1
ตำบลหนองงูเหลือม อำเภอเมืองนครปฐม จังหวัดนครปฐม 73000
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลหนองงูเหลือม อำเภอเมืองนครปฐม จังหวัดนครปฐม