26 ก.ค. 68
QA-Validation
สถานที่ปฏิบัติงานนิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง จ.ระยอง
เงินเดือนตามตกลง
อัตรา1
รับเฉพาะใบสมัครภาษาอังกฤษเท่านั้น สมัครงาน
รายละเอียดงาน
1. จัดทำและบริหารแผนหลักสำหรับการวาเลิดเดชัน (Validation Master Plan - VMP)
2. เป็นผู้นำในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติของเครื่องจักร ระบบสาธารณูปโภค (เช่น HVAC, น้ำบริสุทธิ์ PW, อากาศอัด CDA) และห้องสะอาด โดยครอบคลุมถึง URS, DQ, IQ, OQ, PQ
3.ประสานงานกิจกรรมการวาเลิดเดชันกระบวนการผลิตและการทำความสะอาด
4. จัดทำ SOP และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการวาเลิดเดชัน
5. ทำงานร่วมกับฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายผลิต และฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) ในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติ
คุณสมบัติผู้สมัคร
- วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีหรือสูงกว่า ในสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้ด้าน หลักเกณฑ์ GMP, PIC/S, ICH และแนวทางการ Validation ของ FDA เป็นอย่างดี
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ GMP, Annex 1 และ มาตรฐาน ISO 14644
- คุ้นเคยกับแนวทางการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ (QRM) และวงจรชีวิตของการ Validation (Validation lifecycle)
- มีประสบการณ์ในงาน Validation ในอุตสาหกรรมยา หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง 1-2 ปี
- หากมีประสบการณ์ในการตั้งโรงงานหรือสายการผลิตใหม่จะพิจารณาเป็นพิเศษ
วิธีการสมัคร
Email
JobThai
ติดต่อ
KHUN SUCHAWADEE
TAILAISHUN PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.
7/593 หมู่ที่ 6 นิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง
ตำบลมาบยางพร อำเภอปลวกแดง จังหวัดระยอง 21140
โทรศัพท์ : 093-793-7022
อีเมล : tailaishunpharmaceutical_07@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
สถานที่ปฏิบัติงาน
Amata City Rayong Industrial Estate
ตำบลมาบยางพร อำเภอปลวกแดง จังหวัดระยอง
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด
