เจ้าหน้าที่งานประกันคุณภาพ
23 ม.ค. 69
สถานที่ปฏิบัติงานเขตประเวศ กรุงเทพมหานคร
เงินเดือนตามตกลง
อัตรา1 อัตรา สมัครงาน
รายละเอียดงาน
1.QMS & GCP Compliance: ดูแลและพัฒนาระบบคุณภาพ (QMS) ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 9001 และ GCP เพื่อรับรองมาตรฐานการทดสอบทางคลินิก
2.Clinical Data Integrity: ตรวจสอบความถูกต้องสมบูรณ์ของเอกสารวิจัย (Study Protocol, CRF, Final Report) ตามหลัก Data Integrity อย่างเข้มงวด
3.Process Inspection: ตรวจติดตามการทำงานหน้างาน (On-site Inspection) ทั้งส่วน Safety และ Efficacy Test ให้เป็นไปตาม SOPs และ Protocol ที่กำหนด
4.CAPA Management: บริหารจัดการระบบแก้ไขและป้องกันปัญหา (CAR/PAR) พร้อมติดตามผล (Follow-up) เพื่อขจัดข้อบกพร่องและป้องกันการเกิดซ้ำ
5.Internal Audit: วางแผนและดำเนินการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (IQA) ประจำปี เพื่อประเมินความเสี่ยงและหาแนวทางปรับปรุงกระบวนการทำงาน
6.Instrument Calibration: ควบคุมแผนการสอบเทียบและบำรุงรักษาเครื่องมือวัดผิวหนัง (Bioengineering Instruments) ให้ค่าแม่นยำและสอบกลับได้ (Traceability)
7.Document Control (DCC): ควบคุมเอกสารในระบบคุณภาพทั้งหมด (ขึ้นทะเบียน-แจกจ่าย-จัดเก็บ-ทำลาย) ให้เป็นปัจจุบันและพร้อมรับการตรวจสอบ (Audit Trail)
8.Audit Preparation: เป็นเจ้าภาพเตรียมความพร้อมรับการตรวจประเมินจากหน่วยงานภายนอก (CB) และลูกค้า (Customer Audit) ให้ผ่านเกณฑ์อย่างราบรื่น
คุณสมบัติผู้สมัคร
- วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง เช่น วิทยาศาสตร์ทั่วไป / วิทยาศาสตร์สุขภาพ / วิทยาศาสตร์เครื่องสำอาง ชีววิทยา / เคมี / สถิติ / วิศวกรรมคุณภาพ หรือสาขาใกล้เคียง
- มีประสบการณ์ทำงานด้านประกันคุณภาพ (QA), ควบคุมคุณภาพ (QC), ระบบคุณภาพ หรือเอกสารคุณภาพ อย่างน้อย 1–3 ปี
- หากมีประสบการณ์ในธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับ ห้องปฏิบัติการทดสอบ, งานวิจัยทางคลินิก, เครื่องสำอาง, อาหารเสริม หรือผลิตภัณฑ์สุขภาพ จะพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์เกี่ยวกับการเตรียมเอกสารหรือการรองรับการตรวจประเมิน (Audit) จากลูกค้า หรือหน่วยงานภายนอก จะเป็นประโยชน์
- หากผ่านการอบรมด้านระบบคุณภาพ เช่น ISO 9001, GCP, GLP, Internal Auditor หรือหลักสูตร QA ที่เกี่ยวข้อง จะพิจารณาเป็นพิเศษ
- เข้าใจหลักการของระบบประกันคุณภาพ เอกสารคุณภาพ และการควบคุมเวอร์ชันของเอกสาร (Document Control)
- สามารถอ่าน ทำความเข้าใจ และร่าง/ปรับปรุง SOP, WI, แบบฟอร์ม และระเบียบปฏิบัติงานได้
- มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์โปรแกรมพื้นฐาน (เช่น Word, Excel, PowerPoint) และสามารถจัดเก็บ/ค้นหาเอกสารในระบบได้อย่างเป็นระเบียบ
- มีความละเอียดรอบคอบ ตรวจสอบเอกสารได้อย่างถูกต้องและมีระบบ
- สามารถติดตามงาน ติดตามการปิด CAR/PAR หรือแผนปรับปรุงต่าง ๆ ได้อย่างต่อเนื่อง
- มีทักษะการประสานงานกับหน่วยงานต่าง ๆ และสามารถสื่อสารเรื่อง “ข้อกำหนด/มาตรฐาน” ให้เข้าใจง่าย
- ซื่อสัตย์ รับผิดชอบสูง และรักษาความลับของข้อมูลบริษัทและลูกค้า
- เปิดใจเรียนรู้งานใหม่ ๆ และพร้อมพัฒนาตนเองด้านระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
- มีทัศนคติเชิงบวก ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ดี และยอมรับคำแนะนำ/ข้อเสนอแนะเพื่อปรับปรุงงาน
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
- ผู้สนใจโปรดส่ง รูปถ่าย หลักฐานการศึกษา ประวัติการทำงาน และเงินเดือนที่คาดหวังมายังฝ่ายทรัพยากรบุคคล
- ส่งประวัติ มายัง E-mail
- สมัครผ่านทาง Jobthai
ติดต่อ
ฝ่ายทรัพยากรบุคคลและธุรการ
บริษัท วันรัต (หน่ำเซียน) จำกัด
65/1 ถนนสุขาภิบาล2
แขวงประเวศ เขตประเวศ กรุงเทพมหานคร 10250
โทรศัพท์: 02-036-9888, ต่อ 832 หรือ 702
อีเมล: namsiang_167@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
แฟกซ์: 02-036-9899
เว็บไซต์: http://www.namsiang.com
สถานที่ปฏิบัติงาน
แขวงประเวศ เขตประเวศ กรุงเทพมหานคร
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่น ๆ
ส่งอีเมล สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ สมัครงานง่าย ๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
สงวนลิขสิทธิ์ © 2569 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด
