Jun 14, 2025

QA Specialist 3

Location

Lam Luk Ka, Pathum Thani

Salary

15,000 THB

Vacancies

2 อัตรา

Apply

Favorite

Job Descriptions

•พัฒนาและศึกษาวิธีการวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาใหม่ รวมถึงการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ต่างๆ •ดำเนินการจัดทำการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation) / การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Verification) ตามมาตรฐานวิธีปฏิบัติงานที่กำหนดเพื่อให้สอดคล้องกับ Validation Master Plan (VMP) •หลังรายงาน Method Validation / Method Verification แล้วเสร็จ ให้ถ่ายทอดข้อมูลให้ผู้ที่เกี่ยวข้องทราบเพื่อดำเนินการดังนี้ ถ่ายทอดข้อมูลให้ QA Specialist ผู้ที่มีหน้าที่ตั้งค่า Method การวิเคราะห์สำหรับ HPLC เพื่อการตั้งค่าที่ถูกต้อง ถ่ายทอดข้อมูลให้ฝ่ายควบคุมคุณภาพทราบเพื่อการจัดทำเอกสารการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้อง •วิเคราะห์ตัวอย่างเพื่อสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้องต่างๆ รวมทั้งวิเคราะห์ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาใหม่ที่อยู่ในขั้นตอนของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของฝ่ายทะเบียนยาและวิจัยพัฒนาผลิตภัณฑ์ •จัดทำและทบทวนเอกสาร Annual product review •จัดทำเอกสารวิธีการปฏิบัติงานของการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) และรายงานการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) เมื่อครบกำหนดการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) •ร่วมดำเนินการกรณีมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆที่อาจจะส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Change Control) เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด (กรณีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงนั้นเกี่ยวข้องกับงานที่ตนเองรับผิดชอบ) •ร่วมดำเนินการในกิจกรรมการตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด •จัดทำและแก้ไขเอกสารการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับงานที่ได้รับมอบหมาย •ปฏิบัติงานตามที่ได้รับหมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

Qualifications