May 17, 2024

QA Specialist

สถานที่ปฏิบัติงาน

Lam Luk Ka, Pathum Thani

เงินเดือน

ตามโครงสร้างบริษัท

อัตรา

2 อัตรา

สมัครงาน

Favorite

Job Descriptions

QA Specialist(Validation) 1. ดูแลและควบคุมดูแลกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับระบบ GMP ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด ดังนี้ - การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต - การตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์ - การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทำความสะอาด 2. ดูแลและควบคุมกระบวนการตรวจรับรองการทำงานและประสิทธิภาพของเครื่องมือ/อุปกรณ์ต่างๆ ที่ส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด 3. ดูแลและควบคุมดูแลให้มีระบบการควบคุมการเปลี่ยนแปลงต่างๆที่อาจจะส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 4.จัดทำและทบทวนเอกสาร Annual product review 5. ดูแลและควบคุมดูแลการดำเนินการเมื่อเกิดการเบี่ยงเบน 6. ดูแลและกำกับดูแลการตรวจติดตามภายใน ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 7. ปฎิบัติงานตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา QA Specialist(Calibration) 1. ดูแลและควบคุมการจัดการสอบเทียบของเครื่องมือ/อุปกรณ์ ต่างๆที่ส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา ตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 2. ดูแลระบบการดำเนินการเมื่อเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา ให้เป็นตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 3. ดูแลและควบคุมดูแลกระบวนการจัดการข้อร้องเรียนที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ให้เป็นตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 4. ดูแลและควบคุมดำเนินการจัดการกับยาคืน ให้เป็นตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 5. ดูแลและควบคุมการดำเนินการเรียกเก็บยาคืน รวมถึงจัดทำการซ้อมเรียกคืนสินค้า กรณีที่ไม่มีการ Recall ตามมาตรฐานการปฎิบัติงานที่กำหนด 6. จัดทำและทบทวนเอกสาร Annual product review 7. ปฎิบัติงานตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

Qualifications