Jun 14, 2025

QA Specialist 2

Location

Lam Luk Ka, Pathum Thani

Salary

15,000 THB

Vacancies

1 อัตรา

Apply

Favorite

Job Descriptions

•ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) ดังต่อไปนี้ให้สอดคล้องกับ Validation Master Plan (VMP) Process Validation Cleaning Validation Transportation Validation Temperature Mapping Validation Disinfectant Validation •จัดทำและทบทวนเอกสาร Annual product review •ดูแลและควบคุมการดำเนินการเมื่อเกิดการเบี่ยงเบนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา (Nonconformance Report; NCR) •ดูแลและควบคุมดูแลการดำเนินการเมื่อเกิดการเบี่ยงเบน (Deviation) •ดูแลละควบคุมระบบการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ (Product Release) และ System Release ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด •จัดทำเอกสารวิธีการปฏิบัติงานของการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) และรายงานการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) เมื่อครบกำหนดการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Stability Study) •ร่วมดำเนินการในกิจกรรมการตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) ให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด •ร่วมดำเนินการกิจกรรม Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) และ Performance Qualification(PQ) ที่ส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด •ร่วมดำเนินการกรณีมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆที่อาจจะส่งผลกระทบกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา (Change Control) ที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ที่ได้รับมอบหมายเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่กำหนด •ดำเนินการจัดทำเอกสารและแก้ไขเอกสารการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ที่รับผิดชอบ •ปฏิบัติงานตามที่ได้รับหมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

Qualifications