Job Descriptions1.ตรวจสอบเอกสารการผลิต เอกสารวิเคราะห์คุณภาพ และอนุมัติปล่อยผ่านยาเพื่อจำหน่าย เป็นไปตามมาตรฐาน GMDP
2.ให้มีการจัดทำ และอนุมัติ SOP ต่างๆ รวมทั้งดูแลให้เป็นปัจจุบัน
3.วางแผน ตรวจสอบ อนุมัติ การดำเนินงานและการจัดทำเอกสาร Process validation และ Cleaning validation
4. อนุมัติ ตรวจสอบ การดำเนินการและจัดทำเอกสาร การตรวจรับรองของระบบ เครื่องมือ และครื่องจักรที่มีการติดตั้งใช้งานซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นตอนการผลิต หรือการควบคุมคุณภาพ
5.ประเมิน ติดตามผล รายงานความเบี่ยงเบน (Deviation report) และเอกสารควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change control) ให้เป็นไปตามขั้นตอนการดำเนินการตามมาตรฐามวิธีการปฏิบัติ
6.จัดทำ เอกสารทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Product Quality Review)
7.ควบคุม กำกับ ดูแล ข้อร้องเรียน(Complaints) การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (Recalls) และการจัดการผลิตภัณฑ์ที่รับคืน
8.จัดทำโปรแกรมการฝึกอบรมบุคลากรก่อนเริ่มงานและการฝึกอบรมต่อเนื่องเป็นประจำ
9.ดำเนินการตรวจสอบตนเอง (Self inspections) ตามโปรแกรมที่กำหนดไว้ และมีการกำหนดมาตรการแก้ไขที่จำเป็น