Job Descriptions1. จัดตั้งห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ GMP และการควบคุมการปนเปื้อน
2. จัดทำและพัฒนาเอกสาร SOP สำหรับการเก็บตัวอย่าง การทดสอบ การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม (EM) และขั้นตอนการสวมชุดปฏิบัติงาน
3. วางระบบการตรวจสอบสิ่งแวดล้อม (EM) และการตรวจสอบห้องสะอาด
4. ทำการวิเคราะห์ความถูกต้องของวิธีทดสอบทางจุลชีววิทยา (เช่น การทดสอบจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ MLT, การทดสอบความปราศจากเชื้อ, การทดสอบ Endotoxin)
Qualifications - วุฒิปริญญาตรีหรือสูงกว่า สาขาจุลชีววิทยา วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้ด้านหลักเกณฑ์ GMP, PIC/S, ICH และแนวทางการวาเลิดเดชันของ FDA
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ GMP, Annex 1 และมาตรฐาน ISO 14644
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 2 ปีในด้านจุลชีววิทยาในอุตสาหกรรมยา (หากเคยมีประสบการณ์ในการจัดตั้งห้องแล็บจะพิจารณาเป็นพิเศษ)
- มีทักษะในการวิเคราะห์ความถูกต้องของวิธีการทดสอบ และการควบคุมการปนเปื้อน
- คุ้นเคยกับแนวทางการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ (QRM)
- หากเคยมีประสบการณ์ในการจัดตั้งห้องแล็บจะพิจารณาเป็นพิเศษ
How to applyEmail
JobThai
ContactsKHUN SUCHAWADEE
TAILAISHUN PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.
7/593 หมู่ที่ 6 นิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง
Map Yang Phon Pluak Daeng Rayong 21140
LocationAmata City Rayong Industrial Estate
Map Yang Phon Pluak Daeng Rayong