JobThai

TAILAISHUN PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.

See more company details.
Jun 12, 2025

QA – Validation ,QC – Microbiologist

pin locationLocation
pin location

Amata City Rayong Industrial Estate Rayong

salary iconSalary
salary iconNegotiable
number of positions iconVacancies
number of positions icon2
english apply iconEnglish applications only.
Apply
favorite iconFavorite
print iconPrint
share iconShare
Job Descriptions
QC – นักจุลชีววิทยา (Microbiologist) หน้าที่ความรับผิดชอบหลัก: จัดตั้งห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ GMP และการควบคุมการปนเปื้อน จัดทำและพัฒนาเอกสาร SOP สำหรับการเก็บตัวอย่าง การทดสอบ การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม (EM) และขั้นตอนการสวมชุดปฏิบัติงาน วางระบบการตรวจสอบสิ่งแวดล้อม (EM) และการตรวจสอบห้องสะอาด ทำการวิเคราะห์ความถูกต้องของวิธีทดสอบทางจุลชีววิทยา (เช่น การทดสอบจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ MLT, การทดสอบความปราศจากเชื้อ, การทดสอบ Endotoxin) QA – Validation (ประกันคุณภาพ – การวาเลิดเดชัน) หน้าที่ความรับผิดชอบหลัก: จัดทำและบริหารแผนหลักสำหรับการวาเลิดเดชัน (Validation Master Plan - VMP) เป็นผู้นำในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติของเครื่องจักร ระบบสาธารณูปโภค (เช่น HVAC, น้ำบริสุทธิ์ PW, อากาศอัด CDA) และห้องสะอาด โดยครอบคลุมถึง URS, DQ, IQ, OQ, PQ ประสานงานกิจกรรมการวาเลิดเดชันกระบวนการผลิตและการทำความสะอาด จัดทำ SOP และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการวาเลิดเดชัน ทำงานร่วมกับฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายผลิต และฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) ในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติ
Qualifications
  1. วุฒิปริญญาตรีหรือสูงกว่า สาขาจุลชีววิทยา วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  2. มีความรู้ด้านหลักเกณฑ์ GMP, PIC/S, ICH และแนวทางการวาเลิดเดชันของ FDA
  3. มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ GMP, Annex 1 และมาตรฐาน ISO 14644
  4. มีประสบการณ์อย่างน้อย 2 ปีในด้านจุลชีววิทยาในอุตสาหกรรมยา (หากเคยมีประสบการณ์ในการจัดตั้งห้องแล็บจะพิจารณาเป็นพิเศษ)
  5. มีประสบการณ์ในงานวาเลิดเดชันในอุตสาหกรรมยา หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง 1–2 ปี
  6. มีทักษะในการวิเคราะห์ความถูกต้องของวิธีการทดสอบ และการควบคุมการปนเปื้อน
  7. คุ้นเคยกับแนวทางการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ (QRM) และวงจรชีวิตของการวาเลิดเดชัน (validation lifecycle)
  8. หากมีประสบการณ์ในการตั้งโรงงานหรือสายการผลิตใหม่จะพิจารณาเป็นพิเศษ
How to apply
Email JobThai
Contacts
KHUN SUCHAWADEE
TAILAISHUN PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.
7/593 หมู่ที่ 6 นิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง
Map Yang Phon Pluak Daeng Rayong 21140
Tel. : 093-793-7022
Email : tailaishunpharmaceutical_05@trustmail.jobthai.com (Email for job application & inquiry)
Location
Amata City Rayong Industrial Estate
Map Yang Phon Pluak Daeng Rayong
Application Methods
Apply Now
Apply by sending JobThai resume.
Upload Files
Apply by uploading resume, portfolio, etc.
Send Email
Apply by sending email.
Easy Form
Apply by filling your brief profile in the form.
Other positions at this company
Office Hours: Monday-Friday 8:30-18:00For more information: support@jobthai.comAdvertising: sale@jobthai.comFax: 02-480-9988
THiNKNET Co., Ltd. (Head Office)323 United Center Building, 6th Floor, Room 601, Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500
JobThai has only one website. In no case, we have an affiliate, agent or appointee. Please do not rely on any other website, email, telephone, SMS or other contacting channel. If it is a case, we will prosecute under a lawsuit in the upmost as allowed.
Copyright © 2025 THiNKNET Co., Ltd. All Rights Reserved. | Terms of Service | Privacy Policy | Cookie Policy | Disclaimer