Job Descriptionsเรากำลังมองหา TFDA Specialist ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อเข้ามาจัดการและดูแลการขออนุญาต, ขึ้นทะเบียน, และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ อย. สำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา (เช่น อาหาร, ยา, เครื่องสำอาง, หรือเครื่องมือแพทย์ - เลือกประเภทที่เกี่ยวข้องกับบริษัท). คุณคือคนสำคัญที่จะช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของเราถูกต้องตามกฎหมายและพร้อมสู่ตลาด
ความรับผิดชอบหลัก
- ดูแลงาน อย. ครบวงจร: จัดเตรียม, ยื่น, และติดตามคำขออนุญาต, การขึ้นทะเบียน, การต่ออายุ, และการเปลี่ยนแปลงข้อมูลผลิตภัณฑ์กับ อย.
- อัปเดตกฎหมาย: ศึกษาและทำความเข้าใจกฎระเบียบใหม่ๆ ของ อย. อย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มั่นใจว่าทุกอย่างเป็นไปตามข้อกำหนดล่าสุด
- ประสานงาน: เป็นตัวกลางในการสื่อสารและประสานงานกับเจ้าหน้าที่ อย. และทีมงานภายในที่เกี่ยวข้อง (เช่น R&D, การตลาด, การผลิต)
- ตรวจสอบความถูกต้อง: ตรวจสอบเอกสาร, ฉลาก, และการโฆษณาให้ถูกต้องตามระเบียบ อย.
Location1. วิเคราะห์และติดตามกฎระเบียบของ อย. ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท2. จัดเตรียมและยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย. ให้ครบถ้วนและถูกต้องตามข้อกำหนด3. ประสานงานกับเจ้าหน้าที่ อย. และติดตามสถานะการอนุมัติให้เป็นไปตามแผนงาน4. ตรวจสอบและควบคุมการใช้ฉลาก บรรจุภัณฑ์ และสื่อโฆษณาให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.5. สนับสนุนการตรวจสอบภายในและภายนอก เช่น การตรวจจาก อย. หรือการตรวจมาตรฐาน ISO6. รวบรวมข้อมูลและจัดทำรายงานเกี่ยวกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง เพื่อแนะนำฝ่ายต่าง ๆ ในบริษัท7. ประสานงานกับฝ่ายนำเข้าและจัดซื้อเกี่ยวกับเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าสินค้า8. งานอื่นๆตามที่ได้รับมอบหมาย
Thap Chang Saphan Sung Bangkok