Jul 30, 2025
QA-Validation
LocationAmata City Rayong Industrial Estate Rayong
SalaryNegotiable
Vacancies1
English applications only. Apply
Job Descriptions
1. จัดทำและบริหารแผนหลักสำหรับการวาเลิดเดชัน (Validation Master Plan - VMP)
2. เป็นผู้นำในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติของเครื่องจักร ระบบสาธารณูปโภค (เช่น HVAC, น้ำบริสุทธิ์ PW, อากาศอัด CDA) และห้องสะอาด โดยครอบคลุมถึง URS, DQ, IQ, OQ, PQ
3.ประสานงานกิจกรรมการวาเลิดเดชันกระบวนการผลิตและการทำความสะอาด
4. จัดทำ SOP และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการวาเลิดเดชัน
5. ทำงานร่วมกับฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายผลิต และฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) ในกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติ
Qualifications
- วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีหรือสูงกว่า ในสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้ด้าน หลักเกณฑ์ GMP, PIC/S, ICH และแนวทางการ Validation ของ FDA เป็นอย่างดี
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ GMP, Annex 1 และ มาตรฐาน ISO 14644
- คุ้นเคยกับแนวทางการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ (QRM) และวงจรชีวิตของการ Validation (Validation lifecycle)
- มีประสบการณ์ในงาน Validation ในอุตสาหกรรมยา หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง 1-2 ปี
- หากมีประสบการณ์ในการตั้งโรงงานหรือสายการผลิตใหม่จะพิจารณาเป็นพิเศษ
How to apply
Email
JobThai
Contacts
KHUN SUCHAWADEE
TAILAISHUN PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.
7/593 หมู่ที่ 6 นิคมอุตสาหกรรมอมตะซิตี้ ระยอง
Map Yang Phon Pluak Daeng Rayong 21140
Tel. : 093-793-7022
Email : tailaishunpharmaceutical_07@trustmail.jobthai.com (Email for job application & inquiry)
Location
Amata City Rayong Industrial Estate
Map Yang Phon Pluak Daeng Rayong
Application Methods
Apply Now
Apply by sending JobThai resume.
Upload Files
Apply by uploading resume, portfolio, etc.
Send Email
Apply by sending email.
Easy Form
Apply by filling your brief profile in the form.
Other positions at this company
Copyright © 2025 THiNKNET Co., Ltd. All Rights Reserved.
