āļāļĢāļīāļĐāļąāļ āļĄāļīāļĨāļĨāļīāđāļĄāļ āļāļģāļāļąāļ āđāļāđāļāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāđāļ§āļāļ āļąāļāļāđāļĒāļē āļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļŠāļĢāļīāļĄāļāļēāļŦāļēāļĢ āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļŠāļģāļāļēāļāļāđ āļāđāļāļāļąāđāļāđāļĄāļ·āđāļāļāļĩ āļ.āļĻ.2543 āđāļĨāļ°āļĄāļĩāļĒāļāļāļāļēāļĒāđāļāļīāļāđāļāļāļĒāđāļēāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļ
āļāđāļ§āļĒāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāđāđāļāđāļāļāļļāļāļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ āđāļĢāļēāļāļķāļāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĄāļēāļĢāļāļĢāļāļēāļāļŠāļēāļāļĨāļāļąāļāļāļĩāđ
GMP(PIC/S)Certificate āđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļāļēāļāļŠāļģāļāļąāļāļāļēāļāļāļāļ°āļāļĢāļĢāļĄāļāļēāļĢāļāļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļē(āļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒ)
GMP Certificate(JP-PMDA)āđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļēāļ Pharmaceuticals and Medical Devices Agency āļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāļĩāļāļļāđāļ āđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļĒāļēāļāļĩāļāļāļĨāļļāđāļĄ Cephalosporin
ISO 9001:2008 āļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļĢāļīāļŦāļēāļĢāļāļēāļāļāļļāļāļ āļēāļ āļŠāļ°āļāđāļāļāđāļŦāđāđāļāđāļāļāļķāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĨāļīāļĻāļāļēāļāļāđāļēāļāļāļļāļāļ āļēāļ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļĄāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļģāđāļāļīāļāļāļēāļāļ āļēāļĒāđāļāļāļāļāđāļāļĢ
ISO 14001:2004 āļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢāļŠāļīāđāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄ āđāļāļ·āđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢāļŠāļīāđāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄāļāļāļāļāļāļāđāļāļĢāđāļŦāđāļĄāļĩāļāļĨāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļāļŠāļīāđāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄāđāļŦāđāļāđāļāļĒāļāļĩāđāļŠāļļāļ
ISO 17025:2005 āļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĄāļēāļĢāļāļĢāļāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļēāļāļ§āļīāļāļēāļāļēāļĢāļāļāļāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢ āļāļĢāļāļāļāļĨāļļāļĄāļāļļāļāļāđāļēāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļĢāļīāļŦāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢ āđāļāđāđāļāđ āļĢāļ°āļāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļāļāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļāļēāļĢ āļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāđāļāļāļŠāļēāļĢ āļāļēāļĢāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢāđāļāđāđāļāđāļĨāļ°āļāđāļāļāļāļąāļ āļŠāļāļēāļāļāļĩāđāđāļĨāļ°āļ āļēāļ§āļ°āđāļ§āļāļĨāđāļāļĄ āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļĄāļ·āļ āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļĄāļēāļāļāđāļēāļāļ§āļēāļĄāđāļĄāđāđāļāđāļāļāļ āļŦāļĨāļąāļāļāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļŠāļāļāļāļĨāļąāļāđāļāđ āļāļēāļĢāļŠāļļāđāļĄāļāļąāļ§āļāļĒāđāļēāļ āđāļāđāļāļāđāļ
āļ āļēāļāļĢāļ§āļĄāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļļāļĢāļāļīāļ
āļāļĢāļīāļĐāļąāļ āļĄāļīāļĨāļĨāļīāđāļĄāļ āļāļģāļāļąāļ āđāļāđāļāļģāļŦāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļļāļĢāļāļīāļāđāļāļ·āđāļāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āđāļĨāļ°āļŠāđāļāļāļāļāļāđāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āļāļĩāļāļāļąāđāļāļĒāļąāļāļĢāļąāļāļāđāļēāļāļāļĨāļīāļāđāļāļĒāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ āļāļ°āđāļāđāļāļāļđāđāļāļģāđāļāļīāļāļāļēāļĢāļāļķāđāļāļāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļŦāđāļāļąāļāļĨāļđāļāļāđāļēāļāđāļ§āļĒ āđāļāļĒāđāļāđāļāļāļĨāļļāđāļĄāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļāļāđāļāđāļāļāļąāļāļāļĩāđ
1.āļāļĨāļļāđāļĄāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ
1.1 āļĢāļąāļāļāļĨāļīāļ āđāļāđāļāļāļĢāļĢāļāļļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļĒāļēāđāļāļāļāļąāļāļāļļāļāļąāļ āđāļāļĒāđāļĒāļāļŦāļĄāļ§āļāļāļąāļāļāļĩāđ
- āļĒāļēāđāļĄāđāļ
- āļĒāļēāđāļāļāļāļđāļĨ
- āļĒāļēāļāļĢāļĩāļĄ / āđāļāļĨ
- āļĒāļēāļāļ
- āļĒāļēāļāđāļģ
- āļĒāļēāļāļĢāļēāļĻāļāļēāļāđāļāļ·āđāļ (Sterile)
1.2 āļĢāļąāļāļāļĨāļīāļāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļŠāļģāļāļēāļāļāđ, āļāļĢāļĩāļĄ āđāļĨāļ°āļĢāļąāļāļāļĢāļĢāļāļļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāđāļēāļ āđ
1.3 āļĢāļąāļāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļĒāļēāļŠāļąāļāļ§āđ
- āļĒāļēāļāļ
- āļĒāļēāļĨāļ°āļĨāļēāļĒāļāđāļģ
1.4 āļĢāļąāļāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāļēāļŦāļēāļĢāļŠāļąāļāļ§āđ
- āļāļĢāļ°āđāļ āļāļŦāļąāļ§āļāļēāļŦāļēāļĢ (PREMIX)
- āļāļĢāļ°āđāļ āļāļāļēāļŦāļēāļĢāđāļŠāļĢāļīāļĄ
1.5 āļĢāļąāļāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāļēāļŦāļēāļĢ, āļāļēāļŦāļēāļĢāđāļŠāļĢāļīāļĄ
- āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļ·āđāļĄāđāļāļĨāļ·āļāđāļĢāđ
- āļāļēāļĢāđāļāļĩāđāļāļĩāļĒ, āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļ·āđāļĄāļāļļāļāļāļ
- āļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļŠāļĢāļīāļĄāļāļēāļŦāļēāļĢāļāļĢāļ°āđāļ āļāļŠāļĄāļļāļāđāļāļĢāļāđāļēāļāđ
2. āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļļāļĢāļāļīāļāļāļāļāđāļāđāļĨāļ°āļāļĨāļļāđāļĄāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđ
2.1 āļĨāļąāļāļĐāļāļ°āļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļĢāļīāļāļēāļĢ
āļāļēāļĢāļāļģāđāļāļīāļāļāļļāļĢāļāļīāļāļāļāļāļāļĢāļīāļĐāļąāļ āļĄāļīāļĨāļĨāļīāđāļĄāļ āļāļģāļāļąāļ āđāļāđāļāļāļđāđāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāđāļāļĒāđāļāđāļāļāļĨāļļāđāļĄāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļāļāđāļāđāļāļāļąāļāļāļĩāđ
2.1.1 āļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļĒāļēāđāļāļāļāļąāļāļāļļāļāļąāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļĄāļāļļāļĐāļĒāđ
2.1.2 āļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļĒāļēāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŠāļąāļāļ§āđ
2.1.3 āļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāļēāļŦāļēāļĢāļŠāļąāļāļ§āđ
2.1.4 āļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāļēāļŦāļēāļĢ, āļāļēāļŦāļēāļĢāđāļŠāļĢāļīāļĄ
2.1.5 āļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļŠāļģāļāļēāļāļāđāđāļāļĒāļāļēāļĢāļāļģāđāļāļīāļāļāļļāļĢāļāļīāļāļāļāļāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ āļāļ°āđāļāđāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļāđāļēāļāļāļĨāļīāļāđāļāđāļāļŦāļĨāļąāļ