JobThai
20 ม.ค. 65

Regulatory Affairs Associate

pin locationสถานที่ปฏิบัติงาน
pin location

เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร

salary iconเงินเดือน
salary iconไม่ระบุ
number of positions iconอัตรา
number of positions icon1 position
online interview iconสัมภาษณ์งานออนไลน์
สมัครงาน
รายละเอียดงาน
- Manage all activities related to Regulatory Affairs (pre-submission, submission, and life cycle maintenance). - Ensure compliance of regulatory requirements, company & principles policies. - Handle the whole process of registration project of Drug Products, Medical Devices, Foods and Cosmetic under FDA requirements and committed timeline. - Classify the product to be complied with particular Thai FDA Channels. - Plan, coordinate and manage for lot release to be ready for sales on time. - Prepare Certificates of Analysis translation for responsible products. - Response to questions and/or comments from FDA authorities. - Consult, review, and advise on promotional materials to be published under marketing and sales activities such as advertising, leaflets, sales promotion programs and all activities related to Regulatory Affairs. - Support the team to ensure objective’s meets. - Ensure all regulatory information and guideline are up to date. Review new statement, circulate to concerned parties. - Review all customer questionnaires/queries and ensure all answers meet company’s policy and regulations within committed timeline. - Management of Pharmacovigilance activities as back up for responsible products carried out within Thailand according to principal and FDA regulations. - Update regulatory submission tracking record and prepare monthly registration status reports for responsible products. - Providing support and expertise in area of healthcare product registration to internal steak holder and principles as requested.
คุณสมบัติผู้สมัคร
  1. Bachelor’s degree in Pharmacy or relevant fields.
  2. Minimum 3 years experiences in area of regulatory affairs for drug and healthcare products.
  3. Have knowledge on FDA rules and regulations
  4. Have knowledge on Pharmaceutical & Healthcare products registration requirements and maintenance of licenses.
  5. Good communicate in English for all skill of Reading, Writing & Speaking
วิธีการสมัคร
- สมัครผ่านทาง JobThai.com
ติดต่อ
ฝ่ายสรรหาและว่าจ้าง
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด / Zuellig Pharma Ltd.
เลขที่ 2 ชั้น 8-9 อาคารเพลินจิตเซ็นเตอร์ สุขุมวิท 2
แขวงคลองเตย เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร 10110
โทรศัพท์ : 02-656-9800
อีเมล : zuelligpharma145_172@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
แฟกซ์ : 02-656-9801
เว็บไซต์ : http://www.zuelligpharma.com
สถานที่ปฏิบัติงาน
แขวงคลองเตย เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร
วิธีการเดินทาง
- BTS Ploenchit Exit 4 - MRT Sukhumvit
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้