20 ม.ค. 65

Regulatory Affairs Associate

pin locationสถานที่ปฏิบัติงาน
pin location

เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร

salary iconเงินเดือน
salary iconไม่ระบุ
number of positions iconอัตรา
number of positions icon1 position
online interview iconสัมภาษณ์งานออนไลน์
- Manage all activities related to Regulatory Affairs (pre-submission, submission, and life cycle maintenance). - Ensure compliance of regulatory requirements, company & principles policies. - Handle the whole process of registration project of Drug Products, Medical Devices, Foods and Cosmetic under FDA requirements and committed timeline. - Classify the product to be complied with particular Thai FDA Channels. - Plan, coordinate and manage for lot release to be ready for sales on time. - Prepare Certificates of Analysis translation for responsible products. - Response to questions and/or comments from FDA authorities. - Consult, review, and advise on promotional materials to be published under marketing and sales activities such as advertising, leaflets, sales promotion programs and all activities related to Regulatory Affairs. - Support the team to ensure objective’s meets. - Ensure all regulatory information and guideline are up to date. Review new statement, circulate to concerned parties. - Review all customer questionnaires/queries and ensure all answers meet company’s policy and regulations within committed timeline. - Management of Pharmacovigilance activities as back up for responsible products carried out within Thailand according to principal and FDA regulations. - Update regulatory submission tracking record and prepare monthly registration status reports for responsible products. - Providing support and expertise in area of healthcare product registration to internal steak holder and principles as requested.
  1. Bachelor’s degree in Pharmacy or relevant fields.
  2. Minimum 3 years experiences in area of regulatory affairs for drug and healthcare products.
  3. Have knowledge on FDA rules and regulations
  4. Have knowledge on Pharmaceutical & Healthcare products registration requirements and maintenance of licenses.
  5. Good communicate in English for all skill of Reading, Writing & Speaking
- สมัครผ่านทาง
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด / Zuellig Pharma Ltd.
เลขที่ 2 ชั้น 8-9 อาคารเพลินจิตเซ็นเตอร์ สุขุมวิท 2
แขวงคลองเตย เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร 10110
โทรศัพท์ : 02-656-9800
อีเมล : (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
แฟกซ์ : 02-656-9801
เว็บไซต์ :
แขวงคลองเตย เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร
- BTS Ploenchit Exit 4 - MRT Sukhumvit
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้