JobThai
22 มิ.ย. 65

Medical Registration

pin locationสถานที่ปฏิบัติงาน
pin location
bts iconBTS ศาลาแดง
salary iconเงินเดือน
salary iconไม่ระบุ
number of positions iconอัตรา
number of positions icon1
สมัครงาน
รายละเอียดงาน
1. ประสานงานโรงงานผลิตยาในต่างประเทศ ตรวจสอบรายการยาในแต่ละประเภทยาที่ได้รับมาตรฐาน PIC/s GMP ทั้ง sterile, non-sterile ในทุก formulation (tablet, capsule, powder for injection, solution for injection อื่นๆ ให้ตรงตามที่ อย. ไทยกำหนดเพื่อให้สามารถนำเข้ามาขายในประเทศไทยได้ 2. ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อตอบข้อซักถามข้อมูลคุณภาพ และมาตรฐานการผลิตยา 3. ประสานงานผู้ผลิตยาในต่างประเทศเพื่อขอเอกสารข้อมูลยาเพื่อใช้ในการจัดประเภทของยา และทำการตรวจสอบประเภทของยาในแต่รายการตามที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) กำหนด ได้แก่ - กลุ่ม ยาเคมี หรือยาชีววัตถุ หรือยาสมุนไพร/ยาแผนโบราณ - ในแต่ละกลุ่มแยกประเภท ดังนี้ ยาใหม่(new drug) หรือยาสามัญใหม่(new generic drug) หรือยาสามัญ(generic drug) 4. ประสานงานโรงงานผลิตยาจากต่างประเทศเพื่อขอเอกสารการศึกษาทดลองทางวิชาการทั้งแบบ In vivo และ In vitro เพื่อรับรองประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแต่ละรายการ - Cell line study - Clinical Study พร้อมทั้งตรวจสอบความถูกต้อง ครบถ้วนของเอกสารทุกฉบับให้ตรงกับความต้องการของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) 5. จัดเตรียมเอกสาร ตรวจสอบความถูกต้องและยี่นคำขอเพื่อการตรวจสอบมาตรฐานโรงงานผลิตยาในต่างประเทศตามมาตรฐาน PIC/S Standard (PIC/S GMP Clearance) ซึ่งเป็นมาตรฐานที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) กำหนด 6. ตรวจสอบเอกสารแสดงคุณภาพ ความคงตัวของยา ให้ตรงตามที่ อย กำหนด และสามารถเข้าแข่งขันประมูลใน รพ ภาครัฐฯ ได้ และประสานงานโรงงานผู้ผลิตในประเทศเพื่อพัฒนา ปรับปรุงเอกสารเพื่อให้ผ่านตามข้อกำหนด - Stability data ตาม Asian Guideline ประเทศไทยระบุ zone IV B: shelf life, accelerated, on-going - Excursion data - In-used data 7. ดำเนินการยี่นขออนุญาตนำเข้าตัวอย่างยาเข้าในประเทศกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) สำหรับทำการศึกษาทดลอง local study ต่างๆ
คุณสมบัติผู้สมัคร
  1. ปริญญาตรีสาขา เภสัชศาสตร์
  2. อายุ 25-35 ปี
  3. ประสบการณ์การนำเข้ายาทั้งยาต้นแบบและ/หรือยาเลียนแบบ ในบริษัทเภสัชกรรม อย่างน้อย 5 ปี
  4. มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษอย่างดีเยี่ยม ทั้งการ ฟัง พูดและเขียน
  5. มีทักษะการปรับเอกสาร major/ minor change ที่แม่นยำ มีความสัมพันธ์ที่ดีกับบุคลากรในองค์การอาหารและยา
วิธีการสมัคร
  • สมัครผ่าน www.cpall.co.th
  • สมัครผ่าน jobthai (Click Apply Now) http://job.cpall.co.th
  • สามารถสมัครได้ด้วยตนเองที่ สำนักทรัพยากรบุคคล อาคารThe TARA ชั้น 3 แจ้งวัฒนะ เอกสารที่ใช้ในการสัมภาษณ์ 1.สำเนาบัตรประชาชน 2.สำเนาทะเบียนบ้าน 3.สำเนาวุฒิการศึกษา 4.ใบเปลี่ยนชื่อ-สกุล (หากเคยเปลี่ยนชื่อ-สกุล) 5.รูปถ่าย 1 นิ้ว หรือ 1 นิ้วครึ่ง
  • ติดต่อ
    ฝ่ายทรัพยากรบุคคล
    บริษัท ซีพี ออลล์ จำกัด (มหาชน) / CP ALL PLC.
    58/28 ม.2 ชั้น 11 อาคาร The TARA ถนนแจ้งวัฒนะ
    ตำบลบางตลาด อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120
    โทรศัพท์ : 02-071-1726
    อีเมล : cpall_233@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
    เว็บไซต์ : http://job.cpall.co.th
    สถานที่ปฏิบัติงาน
    ตำบลบางตลาด อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี
    วิธีการเดินทาง
    ฝ่าย HR. อาคาร The TARA
    เลือกวิธีการสมัครงาน
    สมัครด่วน
    สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
    ส่งไฟล์ประวัติ
    สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
    ส่งอีเมล
    สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
    กรอกประวัติแบบย่อ
    สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
    งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้