รายละเอียดงานหหน้าที่และความรับผิดชอบ (Duties & Responsibilities):
1.ดำเนินการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีของผลิตภัณฑ์ชนิด Bulk, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว ตามข้อกำหนด ภายในระยะเวลาที่สอดคล้องกับแผนการผลิต
2.ดำเนินการทดสอบความคงตัว (Stability Testing) ของผลิตภัณฑ์ตามระยะเวลาที่กำหนด
3.ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด/ติดตามการทำความสะอาดเครื่องจักรและอุปกรณ์ ด้วยวิธี Swab และการทดสอบทางเคมี
4.ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง/การยืนยันวิธีวิเคราะห์ (Method Validation/Verification)
5.สอบเทียบเครื่องมือทดสอบตามแผนงานที่กำหนด
6.รับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่องมือทดสอบตามที่ได้รับมอบหมาย
7.รับผิดชอบการเตรียมและปรับมาตรฐานสารละลายมาตรฐานเชิงปริมาตร และสารละลายทดสอบ
8.รับผิดชอบการเบิกและควบคุมสต็อกสารมาตรฐานอ้างอิง (Reference Standard)
9.รับผิดชอบตรวจสอบวันหมดอายุของการทดสอบและสารละลายมาตรฐานเชิงปริมาตร
10.ปฏิบัติตามแนวทางด้านความปลอดภัย GMP และหลักปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP)
11.จัดทำหรือปรับปรุงคู่มือ/วิธีการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย
12.ฝึกอบรมและควบคุมดูแลเจ้าหน้าที่เทคนิค (ฝ่ายผลิตภัณฑ์)
13.จัดทำคำขอสำหรับการสั่งซื้อเครื่องแก้ว สารเคมี และอะไหล่ที่จำเป็น
14.รายงานความผิดปกติที่พบในการทำงานทันที และจัดเตรียมเอกสารตามวิธีการปฏิบัติงาน
15.ตรวจสอบความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ (เช่น ปิดสวิตช์ไฟฟ้า ปิดวาล์วน้ำ) เมื่อสิ้นสุดวันทำงาน และปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่หัวหน้างานหรือผู้จัดการมอบหมายเป็นครั้งคราว
16.ดำเนินการทดสอบความชำนาญ (Proficiency Testing) / การเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlaboratory Comparison)