JobThai
19 พ.ค. 68

Regulatory Affair and Quality Assurance Associate

pin locationสถานที่ปฏิบัติงาน
pin location
mrt iconMRT ไฟฉาย
salary iconเงินเดือน
salary iconตามโครงสร้างบริษัท + ค่า วิชาชีพ
number of positions iconอัตรา
number of positions icon1 อัตรา
สมัครงาน
รายละเอียดงาน
ภาพรวมของตำแหน่ง Regulatory Affair and Quality Assurance Associate เป็นตำแหน่งสำคัญที่ทำหน้าที่เชื่อมโยงระหว่างบริษัทกับหน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ยาของบริษัทเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายและมาตรฐานคุณภาพที่เกี่ยวข้อง บทบาทนี้ครอบคลุมทั้งด้าน การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (Regulatory Affairs) และ การประกันคุณภาพ (Quality Assurance) โดยเน้นการดูแลเอกสาร การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลผลิตภัณฑ์ และการประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ เพื่อให้การดำเนินงานเป็นไปอย่างถูกต้องตามมาตรฐาน GMP/GDP/PIC/S ตำแหน่งนี้เหมาะสำหรับผู้ที่มีความละเอียดรอบคอบ รักงานเอกสาร เข้าใจโครงสร้างกฎหมายด้านยา และพร้อมเรียนรู้พัฒนาตนเองในสายงานที่มีความเฉพาะทางสูง ทั้งยังเปิดโอกาสให้กับนักศึกษาจบใหม่ที่มีพื้นฐานด้านเภสัชศาสตร์ และต้องการเติบโตในสายงานที่มั่นคงและท้าทาย หน้าที่ความรับผิดชอบ ด้าน Regulatory Affairs: • ดำเนินการจัดเตรียมและยื่นเอกสารเพื่อ ขึ้นทะเบียนตำรับยา กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) • ติดตามสถานะการพิจารณาและประสานงานกับหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง • จัดการและดำเนินการเกี่ยวกับ การแก้ไข เปลี่ยนแปลงข้อมูลทะเบียน ตามข้อกำหนด • ดูแล เอกสาร GMP Clearance, GDP Clearance รวมถึงการขออนุมัติผลิตภัณฑ์นำเข้า/ส่งออก ด้าน Quality Assurance: • ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ • สนับสนุนการตรวจติดตามคุณภาพจากภายในและจากภายนอก • ประสานงานและร่วมมือกับฝ่ายผลิต ฝ่ายจัดซื้อ และฝ่ายคลังสินค้า เพื่อให้การดำเนินการเป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพ • จัดทำและควบคุมเอกสารคุณภาพ (Quality Documents) ตามระบบ GMP/GDP
คุณสมบัติผู้สมัคร
  1. อายุระหว่าง 23 – 33 ปี
  2. สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์
  3. ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่
  4. มีความละเอียดรอบคอบ และสามารถจัดการงานเอกสารได้อย่างมีระบบ
  5. มีทักษะในการสื่อสาร ประสานงาน และทำงานเป็นทีมได้ดี
  6. หากมีประสบการณ์ด้าน Regulatory Affair หรือ QA จะพิจารณาเป็นพิเศษ
  7. มีความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับข้อกำหนดของ อย., GMP, GDP, PIC/S จะได้รับการพิจารณาเพิ่มเติม
วิธีการสมัคร
- สมัครด้วยตนเองที่บริษัท - สมัครผ่านปุ่ม Apply Now ของ Job Thai - ส่งใบสมัครทาง Email ตามที่ระบุไว้ด้านล่าง
ติดต่อ
ฝ่ายทรัพยากรบุคคล
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
252/25 ซอยจรัญสนิทวงศ์ 28/7
แขวงบ้านช่างหล่อ เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร 10700
โทรศัพท์ : 02-411-6114
อีเมล : kaspapharma_49@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : http://www.kaspapharma.com
LINE ID: 0911207037
สถานที่ปฏิบัติงาน
สถานที่ปฏิบัติงาน บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด @ ถนนจรัญสนิทวงศ์ ( MRT สถานีไฟฉาย ) 252/25 ถ. จรัญสนิทวงศ์ แขวงบ้านช่างหล่อ เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร 10700
แขวงบ้านช่างหล่อ เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร
วิธีการเดินทาง
รถไฟฟ้า MRT สถานีแยกไฟฉาย ทางออกที่ 4 (บริษัทอยู่ด้านซ้ายติดทางลง) ถ้ามาจาก - บางแค ขึ้นรถเมล์สาย 80,81,91, ปอ.509 ถ้ามากจาก - ท่าพระ ขึ้นรถเมล์สาย 108 ปอ.510 ถ้ามาจาก - ปิ่นเกล้า(หน้าพาต้า) ขึ้นรถเมล์สาย 68 ถ้ามาจาก - ตลิ่งชัน ขึ้นรถเมล์สาย 57 ถ้ามาจาก - ปิ่นเกล้า(เซ็นทรัล) ขึ้นรถเมล์สาย 40 ถ้าขับรถใช้ถนนจรัญสนิทวงศ์ มุ่งหน้าสามแยกไฟฉาย บริษัทฯจะอยู่ใกล้แยก และใกล้เคียงโรงพยาบาลศรีวิชัย
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
ติดตามเรา
บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด (สำนักงานใหญ่)323 อาคารยูไนเต็ดเซ็นเตอร์ ชั้น 6 ห้อง 601 ถนนสีลม แขวงสีลม เขตบางรัก กทม. 10500
JobThai มีเพียงเว็บเดียวเท่านั้น ไม่มีเว็บเครือข่าย โปรดอย่าหลงเชื่อผู้แอบอ้าง และหากผู้ใดแอบอ้าง ไม่ว่าจะทาง Email, โทรศัพท์, SMS หรือทางใดก็ตาม จะถูกดำเนินคดีตามที่กฎหมายบัญญัติไว้สูงสุด