รายละเอียดงาน• ควบคุมและจัดเก็บเอกสารและบันทึกต่าง ๆ รวมถึงเอกสารระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ตลอดอายุการใช้งานของเครื่องมือแพทย์ และบริหารจัดการระยะเวลาการเก็บรักษาเอกสาร QMS, บันทึก และตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้
• จัดทำและปรับปรุงขั้นตอนการทำงานและวิธีปฏิบัติงานตามความจำเป็น
• ประสานงานกับทีมเพื่อสนับสนุนการอนุมัติแบบบรรจุภัณฑ์ (Artwork)
• ตรวจสอบและอนุมัติการตรวจสอบวัตถุดิบขาเข้า ตามแบบฟอร์ม AC&TS และตรวจสอบให้แน่ใจว่าพนักงานคลังสินค้าจัดเก็บวัสดุที่ผ่านการอนุมัติในตำแหน่งที่เหมาะสม
• กำกับดูแลผู้ช่วย QA ในการตรวจสอบกระบวนการผลิต และเน้นย้ำให้พนักงานปฏิบัติตามขั้นตอนที่ได้รับอนุมัติ / แบบฟอร์มการผลิต / แบบฟอร์มการบรรจุ และเอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมถึงกระบวนการจัดส่งสินค้า
• ตรวจสอบและอนุมัติผลการตรวจสอบสิ่งแวดล้อม เช่น การควบคุมแมลง การทดสอบความสะอาด และการตรวจสอบอุณหภูมิ พร้อมทั้งติดตามให้ดำเนินการตามแผน
• จัดทำรายงาน NCR / CAPA สำหรับปัญหาคุณภาพ พร้อมสืบสวนและประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการแก้ไขตามแผน
• สนับสนุนการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อจัดทำรายงานคุณภาพประจำเดือน
• ตรวจสอบกิจกรรมควบคุมแมลง/สัตว์รบกวนจากผู้ให้บริการ และรายงานต่อผู้จัดการ QA หากพบปัญหา
• ตรวจสอบการเก็บตัวอย่างน้ำในกระบวนการจากผู้ให้บริการ และรายงานต่อผู้จัดการ QA ตามที่ได้รับมอบหมาย
• จัดทำเอกสาร Qualification / Validation และดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย
• ออกใบรับรอง COA/COC สำหรับการปล่อยสินค้า หรือเมื่อลูกค้าร้องขอ
• จัดเตรียมข้อมูลวิเคราะห์เพื่อจัดทำรายงานทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์
• วิเคราะห์ข้อมูลจากแบบสอบถามความพึงพอใจของลูกค้าและจัดทำรายงาน
• พัฒนาแผนประเมินผลการฝึกอบรมที่เหมาะสม และจัดฝึกอบรมตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติผู้สมัคร - วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรี ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ เคมี วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ทำงานด้านประกันคุณภาพ (QA) 1-3 ปี ในอุตสาหกรรมการผลิตเครื่องมือแพทย์ ยา หรือเครื่องสำอาง จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 13485, MDR, MDSAP, GMP และ Halal จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษได้ดี ทั้งการพูด อ่าน และเขียน
- มีทักษะในการแก้ไขปัญหาที่ดี
- มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี โดยเฉพาะโปรแกรม Microsoft Office
- สามารถทำงานร่วมกับหน่วยงานต่าง ๆ ได้ดีในสภาพแวดล้อมขององค์กรขนาดเล็ก
วิธีการสมัครEmail Resume มาที่ E-mail
ติดต่อฝ่ายบุคคล
Pharmadesign Co.,Ltd
999/159-160 โครงการบางกอกฟรีเทรดโซน ซอย GZ4/1 หมู่ที่ 15 โครงการบางกอกฟรีเทรดโซน
ตำบลบางเสาธง อำเภอบางเสาธง จังหวัดสมุทรปราการ 10570
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลบางเสาธง อำเภอบางเสาธง จังหวัดสมุทรปราการ
วิธีการเดินทางพิกัด : https://maps.app.goo.gl/ZTfzaKd8qiuVw3eE6