19 มิ.ย. 68
Quality Assurance and Regulatory Affairs
สถานที่ปฏิบัติงานอ.บางปะกง จ.ฉะเชิงเทรา
เงินเดือนตามโครงสร้างบริษัทฯ
อัตรา1
สัมภาษณ์งานออนไลน์ สมัครงาน
รายละเอียดงาน
หน้าที่และความรับผิดชอบ (Responsibilities)
รับผิดชอบในการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพภายในบริษัท เพื่อให้มั่นใจได้ว่ากิจกรรมภายในทั้งหมดเป็นไปตามกฎหมายและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
รับผิดชอบในการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับ Product Life Cycle และกิจกรรมที่เป็นไปตามกฎระเบียบอื่น เช่น GMP, GDP, Certificate, งานใบอนุญาต
งานด้านประกันคุณภาพ
ดำเนินการเกี่ยวกับกิจกรรมหลักในระบบบริหารจัดการคุณภาพ ซึ่งหมายรวมถึงการตรวจสอบตนเอง, การทบทวนผลิตภัณฑ์, การควบคุมการเปลี่ยนแปลง, การควบคุมสิ่งที่เบี่ยงเบนไปจากข้อกำหนด, ข้อร้องเรียนผลิตภัณฑ์, การรับคืนและเรียกคืนผลิตภัณฑ์, การปล่อยผ่านยา
ดำเนินการและสนับสนุนให้เกิดการดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการตรวจรับรองและการตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์, เครื่องมือเครื่องจักร และระบบสนับสนุนร่วมกับฝ่ายที่เกี่ยวข้อง
ดำเนินการและสนับสนุนให้มีการนำ Corrective and Preventive Action ไปใช้ในวงกว้าง เพื่อให้เกิดการพัฒนาระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
ทบทวนขั้นตอนวิธีปฏิบัติในระบบบริหารจัดการคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดในกฎหมาย
จัดทำและทบทวนเอกสารในระบบคุณภาพ เช่น มาตรฐานวิธีปฏิบัติงาน, แบบฟอร์มการทำงาน
จัดการและดูแลให้เอกสารในระบบคุณภาพให้เป็นไปตามระเบียบปฏิบัติและสอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐาน (Document Control)
พัฒนาและรักษาให้ระบบประกันคุณภาพ, นโยบายคุณภาพ และกระบวนการต่างๆ ให้สอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
สนับสนุนข้อมูลในส่วนที่เกี่ยวข้องกับแนวทางการปฏิบัติต่างๆ, กฎระเบียบหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับยา
งานด้านขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
จัดเตรียมเอกสารทะเบียนในรูปแบบ ACTD/eCTD Format, เอกสารการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาและเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องทะเบียนตำรับให้กับหน่วยงานกำกับดูแลควบคุมทั้งในและต่างประเทศ เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กรมวิทยาศาตร์การแพทย์
จัดเตรียมเอกสารในการขอ Certificate ประเภทต่างๆ เช่น GMP Certificate, CFS, CPP
ตรวจสอบและอนุมัติฉลากและเอกสารกำกับยาของผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้องตรงตามที่ขึ้นเบียนไว้
สนับสนุนข้อมูลทางเทคนิคในการตอบคำถามหรือการสื่อสารระหว่างบริษัทและหน่วยงานราชการ
คุณสมบัติผู้สมัคร
- ปฏิบัติงานที่โรงงานเทวกรรมโอสถ ต.พิมพา อ.บางปะกง จ.ฉะเชิงเทรา (วันจันทร์ - วันเสาร์ เวลา 08.00 - 17.00 น.)
- วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ เคมี ชีวเคมี หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ 1-3 ปี ในอุตสาหกรรมผลิตยา
- มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, PIC/S, ISO 9001, ISO 14001, อย.
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- มีความสามารถในการวิเคราะห์และแก้ไขปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะการสื่อสารที่ดี ทั้งในภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (ทั้งการพูดและการเขียน)
- สามารถใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้ดี
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
- สมัครได้ด้วยตนเองที่บริษัท
- สมัครผ่านปุ่ม Apply Now ของ Job Thai
ติดต่อโรงงาน : 71-72 หมู่ 4 ถนนพิมพา
ตำบลพิมพา อำเภอบางปะกง จังหวัดฉะเชิงเทรา 24130
สำนักงานใหญ่ : 12/571 หมู่15 ซอยศรหิรัญ ถนนบางนา-ตราด 
LINE ID: @121nbjnw
ฝ่ายทรัพยากรบุคคล
บริษัท เทวกรรมโอสถ จำกัด
ตำบลบางแก้ว อำเภอบางพลี จังหวัดสมุทรปราการ 10540
โทรศัพท์ : 02-316-6537 - 9 ต่อ 333 - 555
อีเมล : tevakam_22@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : https://nammanmuayofficial.com/
LINE ID: @121nbjnwสถานที่ปฏิบัติงาน
ตำบลพิมพา อำเภอบางปะกง จังหวัดฉะเชิงเทรา
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด