รายละเอียดงานหน้าที่และความรับผิดชอบ
- วางแผน ควบคุม และบริหารจัดการระบบคุณภาพของบริษัทให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 และ ISO 23907-1
- ดูแลการจัดทำ ควบคุม ทบทวน และปรับปรุงเอกสารระบบคุณภาพ เช่น Manual, Procedure, WI, Form และ Record
- วางแผนและบริหารจัดการ Internal Audit รวมถึงเป็นผู้ประสานงานหลักสำหรับ External Audit / Certification Audit / Customer Audit
- ติดตามและวิเคราะห์ข้อบกพร่อง (NC) พร้อมควบคุมการดำเนินการ Corrective Action / CAPA
- วิเคราะห์สาเหตุของปัญหาโดยใช้เครื่องมือ เช่น 5 Why, Fishbone Diagram และ 8D
- จัดเตรียมและดำเนินการประชุม Management Review
- ติดตามและวิเคราะห์ KPI, Quality Trend, Audit Result, Customer Complaint และประสิทธิผลของระบบ
- ดูแลระบบ IATF 16949 และข้อกำหนดของลูกค้า รวมถึง Automotive Core Tools เช่น APQP, PPAP, FMEA, SPC และ MSA
- ดูแลระบบ ISO 13485 และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ Medical Device
- ดูแลข้อกำหนดและการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 23907-1 สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
- ให้คำปรึกษาและอบรมพนักงานเกี่ยวกับข้อกำหนด ISO / IATF และระบบคุณภาพ
- ประสานงานกับหน่วยงานภายใน ลูกค้า Auditor และ Certification Body
- รายงานผลการดำเนินงานของระบบคุณภาพ ปัญหา ความเสี่ยง และแนวทางปรับปรุงต่อผู้บริหาร
- ผลักดันกิจกรรม Continuous Improvement และพัฒนาประสิทธิภาพของระบบอย่างต่อเนื่อง
- ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย