รายละเอียดงาน1. นักวิเคราะห์ HPLC (RD)
- พิสูจน์เอกลักษณ์และวิเคราะห์ตัวยาสำคัญและข้อกำหนดอื่น ๆ ของวัตถุดิบ แกรนูล และ Finished Product
- ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจและทดสอบ Method Validation
- ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีที่ใช้ทดสอบ Cleaning Validation
- ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการทำความสะอาดเครื่องมือที่ใช้ในการผลิต Cleaning Validation
- รับผิดชอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่เก็บไว้ศึกษาความคงสภาพ
- ดูแล บำรุงรักษาอุปกรณ์และเครื่องมือวิเคราะห์เพื่อให้มีสภาพที่พร้อมใช้งาน และมั่นใจได้ว่าผลการวิเคราะห์ที่ได้มีความถูกต้องและแม่นยำ
- ทบทวนและแก้ไข WI วิธีวิเคราะห์ให้เป็นปัจจุบัน
- ปฏิบัติตามระบบ GMP, GDP, ISO 9001 และ ISO/IEC 17025 อย่างเคร่งครัด
- เสนอข้อคิดเห็นในการปรับปรุงส่วนวิเคราะห์คุณภาพให้ดีขึ้น
- รายงานปัญหา อุปสรรค และผลการดำเนินงาน ผลโดยรวมต่อผู้บังคับบัญชา
- ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย
2. นักวิเคราะห์เคมี HPLC (RM)
- พิสูจน์เอกลักษณ์และวิเคราะห์ตัวยาสำคัญ และข้อกำหนดอื่นๆ ของวัตถุดิบ
- ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีตรวจและทดสอบ (Method Validation)
- คิดวิธีทำ Method validation
- ทบทวนและแก้ไข WI วิธีวิเคราะห์ให้เป็นปัจจุบัน
- ดูแลบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ในการวิเคราะห์
- งานอื่นที่ได้รับมอบหมาย
3. นักวิเคราะห์ HPLC (MV)
- หน้าที่หลัก : ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจและทดสอบ (Method Validation) และตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการทำความสะอาดเครื่องมือที่ใช้ในการผลิต (Cleaning Validation)
4. นักวิเคราะห์ HPLC (PV)
- หน้าที่หลัก : ตรวจสอบและทดสอบแกรนูล, Bulk Product และ Finished Product ตามขั้นตอนต่าง ๆ ของการทำ Process Validation
ให้เป็นไปตามแผนที่วางไว้
5. นักวิเคราะห์ HPLC (Stability)
- หน้าที่หลัก : ตรวจสอบและทดสอบยาที่เก็บไว้ศึกษาความคงสภาพ