Jun 19, 2025
Quality Assurance and Regulatory Affairs
LocationBang Pakong, Chachoengsao
SalaryBased on company’s structure
Vacancies1
Online Interview Apply
Job Descriptions
หน้าที่และความรับผิดชอบ (Responsibilities)
รับผิดชอบในการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพภายในบริษัท เพื่อให้มั่นใจได้ว่ากิจกรรมภายในทั้งหมดเป็นไปตามกฎหมายและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
รับผิดชอบในการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับ Product Life Cycle และกิจกรรมที่เป็นไปตามกฎระเบียบอื่น เช่น GMP, GDP, Certificate, งานใบอนุญาต
งานด้านประกันคุณภาพ
ดำเนินการเกี่ยวกับกิจกรรมหลักในระบบบริหารจัดการคุณภาพ ซึ่งหมายรวมถึงการตรวจสอบตนเอง, การทบทวนผลิตภัณฑ์, การควบคุมการเปลี่ยนแปลง, การควบคุมสิ่งที่เบี่ยงเบนไปจากข้อกำหนด, ข้อร้องเรียนผลิตภัณฑ์, การรับคืนและเรียกคืนผลิตภัณฑ์, การปล่อยผ่านยา
ดำเนินการและสนับสนุนให้เกิดการดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการตรวจรับรองและการตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์, เครื่องมือเครื่องจักร และระบบสนับสนุนร่วมกับฝ่ายที่เกี่ยวข้อง
ดำเนินการและสนับสนุนให้มีการนำ Corrective and Preventive Action ไปใช้ในวงกว้าง เพื่อให้เกิดการพัฒนาระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
ทบทวนขั้นตอนวิธีปฏิบัติในระบบบริหารจัดการคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดในกฎหมาย
จัดทำและทบทวนเอกสารในระบบคุณภาพ เช่น มาตรฐานวิธีปฏิบัติงาน, แบบฟอร์มการทำงาน
จัดการและดูแลให้เอกสารในระบบคุณภาพให้เป็นไปตามระเบียบปฏิบัติและสอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐาน (Document Control)
พัฒนาและรักษาให้ระบบประกันคุณภาพ, นโยบายคุณภาพ และกระบวนการต่างๆ ให้สอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
สนับสนุนข้อมูลในส่วนที่เกี่ยวข้องกับแนวทางการปฏิบัติต่างๆ, กฎระเบียบหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับยา
งานด้านขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
จัดเตรียมเอกสารทะเบียนในรูปแบบ ACTD/eCTD Format, เอกสารการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาและเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องทะเบียนตำรับให้กับหน่วยงานกำกับดูแลควบคุมทั้งในและต่างประเทศ เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กรมวิทยาศาตร์การแพทย์
จัดเตรียมเอกสารในการขอ Certificate ประเภทต่างๆ เช่น GMP Certificate, CFS, CPP
ตรวจสอบและอนุมัติฉลากและเอกสารกำกับยาของผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้องตรงตามที่ขึ้นเบียนไว้
สนับสนุนข้อมูลทางเทคนิคในการตอบคำถามหรือการสื่อสารระหว่างบริษัทและหน่วยงานราชการ
Qualifications
- ปฏิบัติงานที่โรงงานเทวกรรมโอสถ ต.พิมพา อ.บางปะกง จ.ฉะเชิงเทรา (วันจันทร์ - วันเสาร์ เวลา 08.00 - 17.00 น.)
- วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ เคมี ชีวเคมี หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ 1-3 ปี ในอุตสาหกรรมผลิตยา
- มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, PIC/S, ISO 9001, ISO 14001, อย.
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- มีความสามารถในการวิเคราะห์และแก้ไขปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะการสื่อสารที่ดี ทั้งในภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (ทั้งการพูดและการเขียน)
- สามารถใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้ดี
BenefitsSee all Benefits.
How to apply
- สมัครได้ด้วยตนเองที่บริษัท
- สมัครผ่านปุ่ม Apply Now ของ Job Thai
Contactsโรงงาน : 71-72 หมู่ 4 ถนนพิมพา
ตำบลพิมพา อำเภอบางปะกง จังหวัดฉะเชิงเทรา 24130
สำนักงานใหญ่ : 12/571 หมู่15 ซอยศรหิรัญ ถนนบางนา-ตราด 
LINE ID: @121nbjnw
ฝ่ายทรัพยากรบุคคล
บริษัท เทวกรรมโอสถ จำกัด
Bang Kaeo Bang Phli Samut Prakan 10540
Tel. : 02-316-6537 - 9 ต่อ 333 - 555
Email : tevakam_22@trustmail.jobthai.com (Email for job application & inquiry)
Website : https://nammanmuayofficial.com/
LINE ID: @121nbjnwLocation
Phimpha Bang Pakong Chachoengsao
Application Methods
Apply Now
Apply by sending JobThai resume.
Upload Files
Apply by uploading resume, portfolio, etc.
Send Email
Apply by sending email.
Easy Form
Apply by filling your brief profile in the form.
Office Hours: Monday-Friday 8:30-18:00For more information: support@jobthai.comAdvertising: sale@jobthai.comFax: 02-480-9988
02-480-9999
Advertise
Copyright © 2025 THiNKNET Co., Ltd. All Rights Reserved. | Terms of Service | Privacy Policy | Cookie Policy | Disclaimer